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Steam Sterilizers Factory
Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd.
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Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd ist ein integriertes Industrie- und Handelsunternehmen, das sich auf den Bereich medizinischer Geräte konzentriert und Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb integriert. Der Produktionsstandort des Unternehmens befindet sich in der Wirtschaftsentwicklungszone Rudong in der Provinz Jiangsu, die über eine günstige geografische Lage, gute Verkehrsanbindungen und ein gutes unterstützendes Umfeld für Industriecluster verfügt.
Auf einer Gebäudefläche von 20.310 Quadratmetern verfügt das Unternehmen über eine gereinigte Produktionswerkstatt der Klasse 100.000, einen Raum für mikrobiologische Tests der Klasse 10.000, ein lokales physikalisches und chemisches Labor der Klasse 100 sowie ein standardisiertes Lagersystem für Rohstoffe und Fertigprodukte.
Seit der Einführung der ersten Produktreihe im Jahr 2013 hat Eray seine Produktkategorien kontinuierlich erweitert. Unsere Produkte umfassen Schutzmasken, Verbrauchsmaterialien für die Krankenpflege, Verbrauchsmaterialien für die sensorische Kontrolle und chirurgische Instrumente und bieten sichere, effiziente und umweltfreundliche medizinische Einweglösungen für medizinische Einrichtungen auf der ganzen Welt.
As a professional OEM Steam Sterilizers Suppliers and ODM Steam Sterilizers Factory, Das Unternehmen hat ISO 13485 und andere Zertifizierungen von Qualitätssicherungssystemen bestanden, einige seiner Produkte haben die CE-Zertifizierung und FDA-Einreichungsgenehmigungen erhalten und hat langfristige Kooperationsbeziehungen mit vielen in- und ausländischen medizinischen Einrichtungen und Händlern aufgebaut.
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Dampfsterilisatoren sind Spezialgeräte, die zur Sterilisation gesättigten Dampf mit hoher Temperatur und hohem Druck nutzen. Sie spielen eine wichtige Rolle in der Medizin-, Labor-, Pharma- und Lebensmittelindustrie. Durch eine effiziente Sterilisation mit feuchter Hitze stellen sie die Sterilität von Artikeln wie medizinischen Geräten, Laborbedarf, pharmazeutischen Verpackungen und Lebensmittelbehältern sicher und gewährleisten so eine sichere Verwendung.

Das grundlegende Funktionsprinzip eines Dampfsterilisators besteht darin, durch Erhitzen von Wasser gesättigten Dampf mit hoher Temperatur und hohem Druck zu erzeugen. Der Dampfsterilisator arbeitet typischerweise bei Temperaturen zwischen 121 °C und 134 °C und Drücken zwischen 100 und 200 kPa. Unter diesen Bedingungen wird die Proteinstruktur von Mikroorganismen irreversibel denaturiert, wodurch ihre Enzymsysteme zerstört und eine gründliche Sterilisation erreicht wird. Darüber hinaus kann der Hochdruckdampf tief in die Struktur des Artikels eindringen, wodurch eine umfassende Sterilisation gewährleistet wird und selbst hitzebeständige Bakteriensporen wirksam abgetötet werden.

Dampfsterilisatoren können je nach Anwendungsanforderungen in mehrere Haupttypen eingeteilt werden. Schwerkraftverdrängungssterilisatoren basieren auf dem natürlichen Abwärtsstrom kühler Luft und eignen sich zum Sterilisieren von Gegenständen wie allgemeinen Instrumenten und Kulturmedien. Vorvakuum-Sterilisatoren nutzen einen Vorvakuumprozess, gefolgt von einer Dampfinjektion, um die Sterilisationseffizienz zu verbessern, wodurch sie sich besonders für die Verarbeitung komplexer, poröser Gegenstände wie chirurgischer Bestecke eignen. Pulsierende Vakuumsterilisatoren hingegen verwenden mehrere Vakuum- und Dampfinjektionszyklen, um eine gründliche Luftentfernung zu gewährleisten, wodurch sie für Anwendungen geeignet sind, die höchste Sterilisationsstandards erfordern, wie z. B. Implantate.

Der Betrieb eines Dampfsterilisators erfordert die strikte Einhaltung der Spezifikationen. Die Artikel müssen ordnungsgemäß geladen werden, um eine gleichmäßige Dampfdurchdringung zu gewährleisten, und die Verpackungsmaterialien müssen atmungsaktiv sein, wie z. B. spezielles Sterilisationspapier oder Vliesstoff. Flüssigkeiten müssen nach der Sterilisation langsam entlüftet werden, um ein heftiges Sieden zu verhindern. Um die Wirksamkeit der Sterilisation sicherzustellen, kombinieren Qualitätskontrollmaßnahmen typischerweise physikalische Überwachung (Aufzeichnung von Temperatur, Druck und Zeit), chemische Überwachung (Farbänderung des Sterilisationsindikators) und biologische Überwachung (Verifizierung mithilfe von Bacillus stearothermophilus-Sporen). Die Vorteile von Dampfsterilisatoren liegen in ihrer Effizienz, Zuverlässigkeit und Wirtschaftlichkeit, wodurch sie sich für die Sterilisation großer Mengen an Gegenständen eignen. Allerdings weisen sie auch Einschränkungen auf, etwa dass sie für Materialien ungeeignet sind, die empfindlich auf Hitze oder Feuchtigkeit reagieren, etwa bestimmte Kunststoffe oder elektronische Präzisionsgeräte. Daher ist es bei der Auswahl einer Sterilisationsmethode notwendig, eine angemessene Übereinstimmung auf der Grundlage der Eigenschaften der Artikel und der Industriestandards zu erzielen.

Die Wartung von Dampfsterilisatoren ist für die Sicherstellung der Qualität der medizinischen Sterilisation von entscheidender Bedeutung und erfordert ein umfassendes Wartungssystem. Entleeren Sie im täglichen Gebrauch nach jedem Durchlauf das Kondensat aus der Sterilisationskammer und wischen Sie die Kammerwände und Türdichtungen mit einem weichen Tuch ab, um restliche Wasserflecken und Schmutz zu entfernen. Konzentrieren Sie sich wöchentlich auf die Reinigung des Abflussfilters und des Dampfgenerators und verwenden Sie ein spezielles Entkalkungsmittel, um Ablagerungen aufzulösen und Rohrverstopfungen zu verhindern, die die Dampfqualität beeinträchtigen könnten. Eine monatliche Kalibrierung von Schlüsselkomponenten wie Druckmessgeräten und Temperatursensoren ist erforderlich, um sicherzustellen, dass die Messgenauigkeit den Sterilisationsparametern entspricht. Außerdem sollte der Betriebszustand des Sicherheitsventils und der Vakuumpumpe überprüft sowie die Türdichtungen auf Luftdichtheit geprüft werden. Vierteljährlich sollte die Wirksamkeit der Sterilisation anhand biologischer Indikatoren überprüft werden, wobei Standardstämme wie Bacillus stearothermophilus verwendet werden, um die Zuverlässigkeit des Sterilisationsverfahrens zu testen.

Bei der Gerätewartung sollte besonderes Augenmerk auf das Wasserqualitätsmanagement gelegt werden. Es muss gereinigtes oder destilliertes Wasser verwendet werden, und die Wasserleitfähigkeit sollte regelmäßig getestet werden, um Kalkablagerungen zu verhindern, die die Heizelemente beschädigen könnten. Instrumentenständer und Ladewagen in der Sterilisationskammer sollten monatlich zerlegt und gereinigt sowie auf Verformung oder Rost untersucht werden. Überprüfen Sie vor dem täglichen Betrieb die Dampfsättigung, um sicherzustellen, dass sie frei von übermäßigen Verunreinigungen ist. Lassen Sie nach der Sterilisation das restliche Wasser umgehend aus dem Boiler ab. Führen Sie ein vollständiges Wartungsprotokoll, in dem jede Wartungssitzung, Fehlerbehebung und der Austausch von Komponenten detailliert aufgeführt sind. Die Bediener müssen eine professionelle Schulung erhalten und mit den Betriebsabläufen der Geräte sowie gängigen Methoden zur Fehlerbehebung vertraut sein. Entleeren Sie bei längeren Ausfallzeiten alle Rohre gründlich, führen Sie Rostschutzmaßnahmen durch und führen Sie vor der Reaktivierung eine umfassende Inspektion durch.