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Sterilization Indicators Consumables Factory
Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd.
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Eray Medical Technology (Nantong) Co., Ltd ist ein integriertes Industrie- und Handelsunternehmen, das sich auf den Bereich medizinischer Geräte konzentriert und Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb integriert. Der Produktionsstandort des Unternehmens befindet sich in der Wirtschaftsentwicklungszone Rudong in der Provinz Jiangsu, die über eine günstige geografische Lage, gute Verkehrsanbindungen und ein gutes unterstützendes Umfeld für Industriecluster verfügt.
Auf einer Gebäudefläche von 20.310 Quadratmetern verfügt das Unternehmen über eine gereinigte Produktionswerkstatt der Klasse 100.000, einen Raum für mikrobiologische Tests der Klasse 10.000, ein lokales physikalisches und chemisches Labor der Klasse 100 sowie ein standardisiertes Lagersystem für Rohstoffe und Fertigprodukte.
Seit der Einführung der ersten Produktreihe im Jahr 2013 hat Eray seine Produktkategorien kontinuierlich erweitert. Unsere Produkte umfassen Schutzmasken, Verbrauchsmaterialien für die Krankenpflege, Verbrauchsmaterialien für die sensorische Kontrolle und chirurgische Instrumente und bieten sichere, effiziente und umweltfreundliche medizinische Einweglösungen für medizinische Einrichtungen auf der ganzen Welt.
As a professional OEM Sterilization Indicators Consumables Manufacturers and ODM Sterilization Indicators Consumables Factory, Das Unternehmen hat ISO 13485 und andere Zertifizierungen von Qualitätssicherungssystemen bestanden, einige seiner Produkte haben die CE-Zertifizierung und FDA-Einreichungsgenehmigungen erhalten und hat langfristige Kooperationsbeziehungen mit vielen in- und ausländischen medizinischen Einrichtungen und Händlern aufgebaut.
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Die Wirksamkeit des Sterilisationsprozesses steht in direktem Zusammenhang mit der Patientensicherheit und der Zuverlässigkeit der Laborergebnisse. Sterilisationsindikatoren als wichtige Instrumente zur Überprüfung der Sterilisationswirksamkeit liefern mit wissenschaftlichen Methoden schlüssige Beweise für den aseptischen Betrieb und werden zu einem unverzichtbaren Bestandteil von Infektionskontrollsystemen.

Sterilisationsindikatoren arbeiten basierend auf ihrer Empfindlichkeit gegenüber wichtigen Sterilisationsparametern. Chemische Indikatoren nutzen eine irreversible Farbveränderungsreaktion bestimmter Tinten oder Farbstoffe bei bestimmten Temperaturen, Zeiten oder chemischen Konzentrationen, um visuell anzuzeigen, ob die Sterilisationsbedingungen erfüllt sind. Biologische Indikatoren nutzen hoch hitzebeständige Sporen von Bacillus stearothermophilus als Herausforderungsmikroorganismen. Ihr Überleben wird nach der Sterilisation durch eine Nachsterilisationskultur überwacht, was den direktesten Beweis für die Wirksamkeit der Sterilisation liefert. Neue elektronische Indikatoren nutzen Präzisionssensoren, um physikalische Parameter wie Temperatur, Druck und Dampfsättigung in Echtzeit zu erfassen und digitale Verifizierungsberichte zu erstellen. Diese komplementären Ansätze bilden ein mehrschichtiges Sterilisationsverifizierungssystem. Moderne Sterilisationsindikatoren zeichnen sich durch besondere technische Merkmale aus: Sie können Temperaturabweichungen von ±1 °C und Zeitfehler von ±5 % empfindlich erkennen. Ihr Ansprechbereich deckt den typischen Sterilisationstemperaturbereich von 121 °C bis 134 °C ab. Einige Produkte bieten auch spezielle Modelle für die Sterilisation bei niedrigen Temperaturen an, beispielsweise mit Ethylenoxid und Wasserstoffperoxid.

Die ordnungsgemäße Verwendung von Sterilisationsindikatoren erfordert eine sorgfältige Berücksichtigung mehrerer wichtiger Punkte: Wählen Sie den geeigneten Indikatortyp basierend auf der Sterilisationsmethode (Dampf, trockene Hitze, chemisch usw.); Stellen Sie sicher, dass die Platzierung repräsentativ ist, typischerweise im anspruchsvollsten Bereich der Sterilisationskammer. Vermeiden Sie den Kontakt mit Flüssigkeiten oder scharfen Instrumenten, da diese die Markierungen beschädigen könnten. und stellen Sie sicher, dass biologische Indikatoren nach der Verwendung gemäß den Vorschriften inkubiert werden, typischerweise bei 56–60 °C für 24–48 Stunden. Alle Indikatoren sollten in einer trockenen, dunklen Umgebung gelagert werden und ihr Verfallsdatum muss sorgfältig überwacht werden. Wichtig ist, dass jede abnormale Anzeige als Sterilisationsfehler betrachtet werden sollte, was eine sofortige Einstellung der Verwendung der betreffenden Charge und eine Untersuchung der Ursache erfordert.

Wartung von Sterilisationsindikatoren ist von entscheidender Bedeutung für die Gewährleistung einer zuverlässigen Sterilisationsüberwachung, und strenge Managementpraktiken sind unerlässlich. Während des täglichen Gebrauchs sollten Indikatoren an einem kühlen, trockenen Ort, geschützt vor direkter Sonneneinstrahlung sowie hohen Temperaturen und Luftfeuchtigkeit, gelagert werden. Die empfohlene Temperatur beträgt 15–25 °C und die relative Luftfeuchtigkeit sollte 60 % nicht überschreiten. Verschiedene Arten von Indikatoren sollten getrennt gespeichert werden. Chemische Indikatorkarten sollten versiegelt werden, um Feuchtigkeit zu verhindern, und biologische Indikatoren sollten gekühlt und innerhalb ihres Verfallsdatums verwendet werden. Vor der Verwendung sollte die Unversehrtheit der Verpackung überprüft werden. Bei chemischen Indikatoren sollte die Farbe auf Normalität überprüft werden. Für biologische Indikatoren sollte bestätigt werden, dass das Kulturmedium frei von Austrocknung oder Kontamination ist. Während jedes Sterilisationszyklus sollte der Indikator an der schwierigsten Stelle innerhalb der Sterilisationskammer platziert werden, typischerweise in der Mitte der sterilisierten Gegenstände oder in der Nähe des Abflusses. Lesen Sie die Ergebnisse umgehend nach der Verwendung ab, lesen Sie die chemischen Indikatorkarten innerhalb der angegebenen Zeit ab und halten Sie für biologische Indikatoren eine konstante Inkubatortemperatur von 56–60 °C aufrecht. Eine regelmäßige Qualitätsüberprüfung der Indikatoren ist unerlässlich, wobei jede neue Charge einer Leistungsprüfung unterzogen wird. Für biologische Indikatoren sollten Positivkontrollen verwendet werden, um die Inkubationsergebnisse zu überprüfen. Richten Sie ein umfassendes Aufzeichnungssystem ein, in dem das Verwendungsdatum, die Sterilisationsparameter und die Überwachungsergebnisse für jede Charge von Indikatoren detailliert aufgeführt sind, mit einer Aufbewahrungsfrist von mindestens drei Jahren. Abgelaufene Indikatoren müssen gemäß den vorgeschriebenen Verfahren entsorgt werden und dürfen nicht verwendet werden. Darüber hinaus müssen die Bediener regelmäßig professionelle Schulungen absolvieren, um sicherzustellen, dass sie mit der Verwendung verschiedener Indikatoren und der Interpretation der Ergebnisse vertraut sind. Durch standardisierte Wartung und Verwaltung kann sichergestellt werden, dass die Daten zur Sterilisationsüberwachung genau und zuverlässig sind, was eine starke Garantie für die medizinische Sicherheit darstellt.