Unterschiede zwischen N95- und KN95-Masken: Zertifizierung, Passform und Auswahl einer Maske

Eine Krankenschwester für Infektionsprävention öffnet einen Vorratsschrank und sieht zwei Kartons: einen mit der Aufschrift N95, den anderen mit KN95. Beide geben eine Filterleistung von 95 % an, einer verfügt jedoch über eine NIOSH-Zulassung und der andere listet einen chinesischen nationalen Standard auf. Welcher kann dem Operationssaal zugewiesen werden und welcher sollte auf der allgemeinen Station bleiben?

Hier ist die kurze Antwort: Sowohl N95- als auch KN95-Atemschutzmasken sind so konzipiert, dass sie mindestens 95 % der nicht öligen Partikel in der Luft filtern. Sie sind jedoch nach unterschiedlichen Systemen zugelassen, werden in der Regel mit unterschiedlichen Riemenkonfigurationen hergestellt und unterliegen unterschiedlichen Anforderungen an Dichtsitzprüfungen. Die „95“ verrät Ihnen das Filterziel und nicht, ob die Maske dem Träger passt.

Direkter Vergleich

Die folgende Tabelle fasst die Punkte zusammen, die für die Beschaffung und den Personenschutz am wichtigsten sind.

Da beide Standards eine Filtereffizienz von ≥95 % erfordern, ist der Filter selbst nicht der entscheidende Faktor. Die entscheidenden Faktoren sind das Prüfzeichen, die Passform im Gesicht und die Richtlinien des Einsatzortes der Atemschutzmaske.

Zertifizierungsstandards: NIOSH vs. GB 2626

Ein N95 ist vom U.S. National Institute for Occupational Safety and Health gemäß 42 CFR Teil 84 zugelassen. Ein KN95 folgt dem chinesischen nationalen Standard GB 2626. Beide Standards verwenden Natriumchlorid-Aerosol zur Messung der Filtration nicht öliger Partikel und erfordern einen Wirkungsgrad von mindestens 95 %. Allerdings sind die beiden Zertifizierungssysteme rechtlich nicht austauschbar.

An einem US-amerikanischen Arbeitsplatz mit einem Atemschutzprogramm kann die OSHA ein vom NIOSH zugelassenes Atemschutzgerät verlangen. Ein KN95, selbst ein authentischer, erfüllt diese Anforderung möglicherweise nicht. Umgekehrt ist in China ein KN95 mit GB 2626 die landesweit anerkannte Filterklasse. Das Etikett auf der Verpackung ist der Schlüssel: „NIOSH N95“ sagt Ihnen, dass das Produkt die NIOSH-Zulassung durchlaufen hat; „KN95“ sagt Ihnen, dass es dem chinesischen Standard entspricht.

Außerdem bedeutet die Zertifizierung keine ärztliche Zulassung. Für den Einsatz im Gesundheitswesen benötigt das Atemschutzgerät möglicherweise eine zusätzliche Zulassung, beispielsweise eine FDA-Zulassung in den Vereinigten Staaten oder eine gleichwertige lokale Zulassung. Überprüfen Sie immer die Richtlinien der Einrichtung, bevor Sie dem klinischen Personal ein Beatmungsgerät zuweisen.

Passform und Abdichtung: Kopfbänder vs. Ohrschlaufen

Der größte praktische Unterschied ist oft nicht der Filter, sondern die Art und Weise, wie die Atemschutzmaske im Gesicht bleibt. Viele N95-Modelle verwenden zwei Kopfbänder: eines über den Ohren und eines darunter. Dieses Design zieht die Maske gleichmäßig an das Gesicht. Viele KN95-Modelle, insbesondere Verbraucherversionen, verwenden Ohrschlaufen. Ohrschlaufen sind bequemer, erzeugen aber eine weniger gleichmäßige Spannung. Bei einem KN95 mit schlechter Abdichtung kann es weitaus mehr Lecks geben als bei einem ordnungsgemäß montierten N95.

Aus diesem Grund ist die Dichtsitzprüfung wichtig. In US-Berufsumgebungen müssen Arbeiter, die N95 tragen, häufig einen Dichtsitztest bestehen, bevor ihnen ein neues Modell zugewiesen wird. Es gibt keinen gleichwertigen Prozess für jemanden, der KN95 online kauft. Der praktische Vorteil: Wählen Sie das Produkt mit der besten Versiegelung im Gesicht des Trägers und führen Sie jedes Mal eine Versiegelungsprüfung durch den Benutzer durch.

Welches sollten Sie wählen?

Nutzen Sie dies als praktische Entscheidungshilfe und nicht als Ersatz für eine medizinische Empfehlung:

• Beschäftigte im Gesundheitswesen in einer regulierten Einrichtung: Befolgen Sie die Richtlinien der Einrichtung. In den Vereinigten Staaten bedeutet dies normalerweise ein NIOSH-zugelassenes N95 mit einem formellen Eignungstest.
• Bau-, Bergbau- oder staubige Industrieaufgaben: Verwenden Sie ein NIOSH-zugelassenes N95 oder ein lokal zugelassenes Äquivalent; Das Prüfzeichen ist das wichtige Detail.
• Öffentlichkeit und Pendler: Ein authentischer KN95 kann eine akzeptable Option sein, wenn er gut abdichtet und von einer seriösen Quelle stammt. Achten Sie auf das GB 2626-Zeichen auf der Maske oder Verpackung.
• Jeder mit Bart oder einer ungewöhnlichen Gesichtsform: Kein einzelnes Modell passt für jeden. Probieren Sie mehrere Modelle aus und überprüfen Sie die Dichtung.

Wenn das Atemschutzgerät undicht ist, wird die Filtereffizienz irrelevant. Passform steht immer an erster Stelle.

Denken Sie daran: Eine medizinische Einwegmaske ist kein Atemschutzgerät

Eine häufige Ursache für Verwirrung besteht darin, jede schützende Gesichtsbedeckung als „Maske“ zu bezeichnen. Eine medizinische Einwegmaske ist so konzipiert, dass sie Tröpfchen und Spritzer abhält; Es erzeugt keine Gesichtsabdichtung und ist nicht für die Filterung luftgetragener Partikel geeignet. Eine Atemschutzmaske wie eine N95 oder KN95 soll den Träger vor dem Einatmen von Partikeln schützen.

Bei Eray Medical Technology produzieren wir medizinische Einwegmasken in ISO 8-Reinräumen für Krankenhäuser und Händler, die eine konsistente Barriereschicht für den routinemäßigen Patientenkontakt benötigen. Auch Einrichtungen mit Nachhaltigkeitszielen können unsere bewerten biologisch abbaubare medizinische Einwegmaske für nicht-chirurgische Umgebungen. Keines der Produkte erhebt den Anspruch, ein Atemschutzgerät zu sein; Sie erfüllen eine andere Rolle bei der Infektionskontrolle.

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Wenn Sie eine Spezifikation verfassen oder eine Ausschreibung vorbereiten, können Ihnen die Leitlinien zur klinischen Verwendung von medizinischen Einwegmasken dabei helfen, diese Rolle zu definieren. Wenn Ihre Anforderungen über den Standardvergleich N95/KN95 hinausgehen, können Sie mit einem Spezialisten für medizinische Geräte sprechen.

Häufig gestellte Fragen