Was ist ein CSSD-Gerät?

1.Was ist ein CSSD-Gerät ?

In medizinischen Einrichtungen ist die Zentrale Sterilgutversorgung (ZSVA) eine der Kernabteilungen zur Gewährleistung der medizinischen Sicherheit. Als Kernkomponente übernimmt die ZSVA-Ausrüstung wichtige Aufgaben wie Reinigung, Desinfektion, Sterilisation, Verpackung, Lagerung und Vertrieb von Medizinprodukten, die in direktem Zusammenhang mit der chirurgischen Sicherheit, der Infektionskontrolle und der Patientengesundheit stehen.

(1) Die Rolle der CSSD-Ausrüstung

Die Hauptaufgabe der ZSVA-Ausrüstung besteht darin, sicherzustellen, dass alle wiederverwendbaren Medizinprodukte vor jedem Gebrauch steril sind, um so Kreuzinfektionen und nosokomiale Infektionen zu vermeiden. Insbesondere muss die CSSD-Ausrüstung die folgenden wichtigen Links erfüllen:
Reinigung: Blut, Gewebereste, Mikroorganismen und andere Verunreinigungen auf der Geräteoberfläche gründlich entfernen.
Desinfektion: Tötet die meisten pathogenen Mikroorganismen durch chemische oder physikalische Methoden ab.
Sterilisation: Verwenden Sie Hochtemperatur-, chemische Gas- oder Plasmatechnologie, um alle Mikroorganismen, einschließlich Bakteriensporen, vollständig zu eliminieren.
Verpackung: Verwenden Sie sterile Verpackungsmaterialien, um das Gerät zu verschließen und eine erneute Kontamination nach der Sterilisation zu verhindern.
Lagerung und Verteilung: In einer sterilen Umgebung lagern und bei Bedarf an klinische Abteilungen verteilen. Diese Verbindungen sind eng miteinander verknüpft und jedes Problem in jedem Schritt kann zum Scheitern der Sterilisation führen. Daher müssen ZSVA-Geräte strenge Industriestandards erfüllen, um die medizinische Sicherheit zu gewährleisten.

(2) Funktionsprinzip der CSSD-Ausrüstung

Das Funktionsprinzip von ZSVA-Geräten variiert je nach Funktion.

1). Reinigungsgeräte
Die Reinigung ist der erste Schritt im ZSVA-Prozess und erfolgt in der Regel durch eine Kombination aus mechanischer Reinigung und manueller Reinigung. Mechanische Reinigungsgeräte wie Sprühreinigungs- und Desinfektionsgeräte verwenden Hochdruckwasser und spezielle Reinigungsmittel, um die Oberfläche des Instruments zu spülen, während Ultraschallreinigungsgeräte hochfrequente Schallwellen verwenden, um winzige Blasen zu erzeugen und hartnäckige Flecken in den Zwischenräumen des Instruments durch Kavitationseffekt zu entfernen. Nach der Reinigung muss das Instrument gespült und getrocknet werden, um zu verhindern, dass Restfeuchtigkeit den anschließenden Sterilisationseffekt beeinträchtigt.

2). Sterilisationsausrüstung
Die Sterilisation ist das kritischste Glied bei der ZSVA. Zu den gängigen Sterilisationsmethoden gehören:
Autoklav: Verwenden Sie Hochtemperaturdampf (121 °C bis 134 °C) und Hochdruckdampf, um in das Instrument einzudringen und alle Mikroorganismen abzutöten. Es eignet sich für Metallinstrumente, Stoff und andere hochtemperaturbeständige Gegenstände. Ethylenoxid-Sterilisation (EO-Sterilisator): Sterilisiert durch chemische Dampfpermeation. Es eignet sich für Kunststoffe, Gummi und elektronische Geräte, die nicht hitzebeständig sind, jedoch eine längere Ablüftezeit benötigen, um Restgase zu entfernen.
Wasserstoffperoxid-Plasmasterilisation (H₂O₂-Plasma): Verwendet Plasma, um Wasserstoffperoxidmoleküle in einer Umgebung mit niedriger Temperatur zu zersetzen und so Mikroorganismen schnell abzutöten. Es eignet sich für Präzisionsinstrumente wie Endoskope und Elektrochirurgiegeräte.

3) Verpackungsausrüstung
Sterilisierte Instrumente müssen versiegelt werden, um eine Kontamination während des Transports und der Lagerung zu verhindern. Heißsiegelgeräte werden zum Verschließen von Papier-Kunststoff-Beuteln oder Tyvek-Verpackungen verwendet, während wiederverwendbare Sterilisationsbehälter eine zuverlässigere Barriere bieten.

4) Speicher- und Rückverfolgbarkeitssysteme
Moderne ZSVAs sind in der Regel mit intelligenten Speichersystemen ausgestattet, die mithilfe von Barcodes oder RFID-Technologie die Reinigung, Sterilisation und Verwendung jedes Instruments aufzeichnen und so eine vollständige Rückverfolgbarkeit gewährleisten. Sterile Lagerbereiche müssen eine konstante Temperatur und Luftfeuchtigkeit aufrechterhalten, und zur Reduzierung der Partikelkontamination in der Luft sollte die Laminar-Flow-Reinigungstechnologie eingesetzt werden.

(3) Produktmerkmale von ZSVA-Geräten

ZSVA-Geräte müssen die Anforderungen an hohe Effizienz, Sicherheit und Intelligenz im Design erfüllen. Zu den Hauptmerkmalen gehören: Hoher Automatisierungsgrad: Die meisten modernen Reinigungs- und Sterilisationsgeräte verfügen über ein SPS-Steuerungssystem, das vorprogrammiert werden kann, um menschliche Bedienfehler zu reduzieren. Sicher und zuverlässig: Sterilisationsgeräte müssen über Druck- und Temperaturüberwachungsfunktionen in Echtzeit verfügen und den Betrieb unter anormalen Bedingungen automatisch beenden, um Unfälle zu verhindern. Energieeinsparung und Umweltschutz: Einige Geräte verfügen über ein Wasserzirkulationssystem oder ein Design mit geringem Energieverbrauch, um Ressourcenverschwendung zu reduzieren. Hohe Kompatibilität: Es kann Instrumente aus verschiedenen Materialien und Formen handhaben, wie z. B. starre Endoskope, weiche Katheter, chirurgische Präzisionsinstrumente usw. Entspricht internationalen Standards: z. B. ISO 13485 (Qualitätsmanagementsystem für medizinische Geräte), AAMI-Standards (American Association for the Advancement of Medical Instrumentation) usw.

(4) Die Rolle von CSSD-Geräten im medizinischen System

Reduzierung des Krankenhausinfektionsrisikos: Durch strenge Sterilisationsverfahren können chirurgische Infektionen, katheterbedingte Infektionen und andere Probleme wirksam reduziert werden.
Verbesserung der medizinischen Qualität: Sterile Instrumente sind die Grundlage für eine erfolgreiche Operation, und der stabile Betrieb von ZSVA-Geräten steht in direktem Zusammenhang mit der Patientensicherheit.
Optimierung des Ressourcenmanagements: Das intelligente Rückverfolgbarkeitssystem kann den Einsatz von Geräten überwachen, Verschwendung vermeiden und die Umsatzeffizienz verbessern.
Compliance-Anforderungen: Gesundheitsbehörden in verschiedenen Ländern haben strenge Vorschriften für CSSD, wie beispielsweise den chinesischen WS 310-Standard, um sicherzustellen, dass medizinische Einrichtungen die Anforderungen zur Infektionskontrolle erfüllen.

2.Was sind die Hauptkategorien von ZSVA-Geräten?

Als Kernabteilung der Krankenhausinfektionskontrolle ist die Central Sterile Supply Department (CSSD) für die Reinigung, Desinfektion, Sterilisation, Verpackung, Lagerung und Verteilung wiederverwendbarer Medizinprodukte im gesamten Krankenhaus verantwortlich. Die Qualität und Leistung von ZSVA-Geräten stehen in direktem Zusammenhang mit der medizinischen Sicherheit und sind die erste Verteidigungslinie gegen Krankenhausinfektionen.

(1) Reinigungs- und Desinfektionsgeräte

Reinigung und Desinfektion sind der erste Schritt im ZSVA-Arbeitsablauf und ihr Zweck besteht darin, organische Stoffe, anorganische Stoffe und Mikroorganismen vollständig aus medizinischen Geräten zu entfernen. Moderne ZSVAs sind überwiegend mit folgenden Reinigungs- und Desinfektionsgeräten ausgestattet:

Vollautomatische Reinigungs- und Desinfektionsmaschine: Dies ist eine der Grundausstattungen in der ZSVA. Es verwendet eine Kombination aus Hochtemperatur-Wasserspray und chemischen Desinfektionsmitteln, um medizinische Geräte gründlich zu reinigen und zu desinfizieren. Fortgeschrittene Modelle verfügen über ein Mehrkammerdesign und können verschiedene Gerätetypen gleichzeitig verarbeiten. Die Betriebstemperatur liegt normalerweise zwischen 60 und 95 °C, wodurch häufig vorkommende pathogene Mikroorganismen wirksam abgetötet werden können, ohne die Geräte zu beschädigen. Das eingebaute Wasserzirkulationsfiltersystem des Geräts kann Partikel entfernen, die während des Reinigungsprozesses entstehen, um die Sauberkeit des Reinigungswassers sicherzustellen.

Ultraschall-Reinigungsgeräte sind speziell für die Behandlung von Instrumenten mit komplexen Strukturen, kleinen Poren oder Gelenken konzipiert. Sie nutzen hochfrequenten Ultraschall (typischerweise 40 kHz), um Kavitation in Flüssigkeiten zu induzieren und so Millionen winziger Vakuumblasen zu erzeugen. Die durch das Zusammenfallen dieser Blasen erzeugten Stoßwellen können selbst in die kleinsten Spalten von Instrumenten eindringen und alle daran haftenden organischen Rückstände gründlich entfernen. Moderne Ultraschallreinigungsgeräte sind außerdem mit Heizsystemen und Entgasungsfunktionen ausgestattet, um die Reinigungswirkung noch weiter zu steigern. Sie erfordern ein spezielles Multienzym-Reinigungsmittel und folgen einem Standardverfahren „Tauchen, Ultraschallspülen“.

Endoskop-Reinigungsarbeitsplätze: Mit der zunehmenden Beliebtheit der Endoskopie-Technologie sind Endoskop-Reinigungsgeräte zu einem entscheidenden Bestandteil der ZSVA geworden. Diese Einheiten sind modular aufgebaut und umfassen typischerweise einen Leckdetektor, einen Vorspültank, einen Enzymspültank, einen Spültank und einen Nachspültank. Erweiterte Modelle verfügen außerdem über ein automatisiertes Perfusionssystem, um eine gründliche Reinigung aller Endoskoplumen zu gewährleisten. Diese aus korrosionsbeständigen Materialien gefertigten und ergonomisch gestalteten Geräte reduzieren die Arbeitsintensität erheblich. Reinigungs- und Desinfektionspläne müssen während des Gebrauchs strikt eingehalten werden, um sicherzustellen, dass jeder Schritt gründlich durchgeführt wird.

Ausrüstung zur Instrumentenvorbehandlung: Wird für die Erstbehandlung kontaminierter Instrumente im Operationssaal verwendet, einschließlich Befeuchtung und Dekontamination. Diese Art von Geräten wird üblicherweise im Übergangsbereich zwischen Operationssaal und ZSVA installiert. Es kann die Instrumente nach dem Gebrauch zunächst vorbehandeln, um zu verhindern, dass Blut und Körperflüssigkeiten austrocknen und die Reinigung erschwert wird. Moderne Vorbehandlungsgeräte verfügen über eine automatische Sprühfunktion, mit der spezielle Feuchtigkeitscremes gleichmäßig versprüht werden können. Es verfügt außerdem über eine geschlossene Aufbewahrungsfunktion, um die Ausbreitung von Verunreinigungen zu verhindern.

(2) Sterilisationsausrüstung

Die Sterilisation ist der Kern der ZSVA-Arbeit und ihr Zweck besteht darin, alle Mikroorganismen, einschließlich Bakteriensporen, vollständig abzutöten. Entsprechend dem Sterilisationsprinzip und den eingesetzten Instrumenten ist die ZSVA überwiegend mit folgenden Sterilisationsgeräten ausgestattet:

Pulsierender Vakuum-Druck-Dampfsterilisator: Dies ist das am häufigsten verwendete Sterilisationsgerät in Krankenhäusern und eignet sich für medizinische Instrumente, die hohen Temperaturen und hoher Luftfeuchtigkeit standhalten. Sein Funktionsprinzip besteht darin, die Luft in der Sterilisationskammer während der Vorvakuumphase zu entfernen, sodass gesättigter Dampf vollständig in alle Teile des Instruments eindringen kann. Typische Sterilisationsparameter sind: Temperatur 132–134 °C, Druck 205,8 kPa und Haltezeit 4–10 Minuten (je nach Instrumententyp). Moderne Sterilisatoren werden von Mikrocomputern gesteuert und können die wichtigsten Parameter jedes Sterilisationszyklus automatisch aufzeichnen und speichern, um die Rückverfolgbarkeit des Prozesses zu gewährleisten. Die Ausrüstung ist außerdem mit biologischen und chemischen Überwachungssystemen ausgestattet, um den Sterilisationseffekt in Echtzeit zu überprüfen.

Niedertemperatur-Plasma-Sterilisationssystem mit Wasserstoffperoxid: Entwickelt für Präzisionsinstrumente, die nicht gegen hohe Temperaturen beständig sind, wie z. B. elektronische Instrumente, Kunststoffprodukte usw. Der Sterilisationsprozess besteht aus drei Schritten: Zuerst wird die Wasserstoffperoxidlösung verdampft und in der Sterilisationskammer verteilt; Anschließend wird ein elektrisches Hochfrequenzfeld verwendet, um ein Plasma zu erzeugen, wodurch der Sterilisationseffekt weiter verstärkt wird. und schließlich wird restliches Wasserstoffperoxid durch Belüftung entfernt. Der gesamte Sterilisationszyklus dauert etwa 50 Minuten, wobei die Temperatur auf 45–50 °C geregelt wird, was für hitzeempfindliche Materialien unbedenklich ist. Die Vorteile dieses Gerätetyps sind der schnelle Sterilisationszyklus und das Fehlen giftiger Rückstände. Die Beladungsanforderungen sind jedoch strenger und es können keine Zellulosematerialien oder Flüssigkeiten verarbeitet werden.

Ethylenoxid-Sterilisatoren werden hauptsächlich für medizinische Geräte verwendet, die extrem empfindlich auf hohe Temperaturen und Feuchtigkeit reagieren, wie zum Beispiel bestimmte Polymerprodukte und elektronische Geräte. Ethylenoxid ist ein Breitband-Sterilisationsmittel, das bei Raumtemperatur in verschiedene Verpackungsmaterialien eindringen und alle Mikroorganismen abtöten kann. Typische Sterilisationsparameter sind: Temperatur von 55 °C, relative Luftfeuchtigkeit von 60 %, Ethylenoxidkonzentration von 600 mg/L und eine Einwirkzeit von 1–6 Stunden. Aufgrund der Toxizität und Brennbarkeit von Ethylenoxid müssen die Geräte mit umfassenden Sicherheitssystemen ausgestattet sein, darunter Leckerkennung, explosionsgeschützte Ausführung und Abgasbehandlung. Nach der Sterilisation müssen die Gegenstände 12 bis 24 Stunden lang belüftet werden, um sicherzustellen, dass das Restgas auf ein sicheres Maß reduziert wird. Trockenhitzesterilisator: Geeignet für Instrumente, die nicht feuchtigkeits- und hitzebeständig, aber beständig gegen hohe Temperaturen sind, wie z. B. Glaswaren, Öle, Pulver usw. Sein Funktionsprinzip besteht darin, Wärme durch Luft mit hoher Temperatur zu leiten. Die typischen Sterilisationsbedingungen sind 160 °C für 120 Minuten oder 170 °C für 60 Minuten. Moderne Trockenhitzesterilisatoren nutzen die Technologie der erzwungenen Konvektion, um eine gleichmäßige Temperaturverteilung zu gewährleisten, und sind mit hocheffizienten Filtern ausgestattet, um sicherzustellen, dass während des Sterilisationsprozesses keine neuen Verunreinigungen eingeführt werden. Die Nachteile dieser Art von Geräten sind lange Sterilisationszyklen und ein hoher Energieverbrauch.

(3) Verpackungs- und Lagerausrüstung

Die richtige Verpackung und Lagerung sind entscheidend, um sicherzustellen, dass sterilisierte Gegenstände vor der Verwendung steril bleiben. CSSD ist mit der folgenden Spezialausrüstung ausgestattet:
Medizinisches Heißsiegelgerät: Wird zum Versiegeln verschiedener Sterilisationsverpackungsmaterialien wie Papier-Kunststoffbeutel, Tyvek-Verpackungen usw. verwendet. Moderne Heißsiegelgeräte werden von Mikroprozessoren gesteuert und können die Siegeltemperatur und den Siegeldruck genau anpassen, um die Integrität und Konsistenz der Versiegelung sicherzustellen. Erweiterte Modelle sind mit einer Integritätserkennungsfunktion ausgestattet, die Pakete mit nicht qualifizierten Siegeln automatisch identifizieren und aussortieren kann. Das Gerät verfügt außerdem über eine Zählfunktion, die die Arbeitsbelastung aufzeichnen und Sie daran erinnern kann, die Klinge auszutauschen.
Hartes Sterilisationsbehältersystem: Bestehend aus einem Edelstahlgehäuse, einem Silikondichtring und einer hocheffizienten Filtermembran, kann es mehr als 500 Mal wiederverwendet werden. Im Vergleich zu Einwegverpackungsmaterialien weisen Hartbehälter eine bessere Schutzleistung auf, insbesondere Hartbehälter weisen eine bessere Schutzleistung auf und eignen sich besonders für die Sterilisation und Lagerung von Präzisionsinstrumenten. Moderne Behältersysteme sind mit intelligenten Identifikationsmodulen ausgestattet, die Informationen wie die Anzahl der Nutzungen und Sterilisationszyklen erfassen können. Einige Produkte verfügen außerdem über eine Druckausgleichsventilkonstruktion, um eine ausreichende Durchdringung des Sterilisationsmediums zu gewährleisten.
Lagersystem für sterile Gegenstände: einschließlich Reinraumschränken, intelligenten Regalen usw. Diese Geräte nutzen die Laminar-Flow-Reinigungstechnologie, um eine saubere Umgebung der ISO-Klasse 8 aufrechtzuerhalten und eine Sekundärkontamination sterilisierter Gegenstände wirksam zu verhindern. Intelligente Lagersysteme überwachen automatisch die Lagerbestände und zeichnen Verfallsdaten auf, indem sie ein „First-In-First-Out“-Managementsystem implementieren. Einige High-End-Produkte verfügen außerdem über eine automatische Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle, um sicherzustellen, dass die Lagerumgebung den gesetzlichen Anforderungen entspricht.

Verpackungswerkbänke: Sie wurden speziell für die Instrumentenverpackung entwickelt und bestehen aus antistatischen und korrosionsbeständigen Materialien. Diese Werkbänke sind typischerweise in einen Reinraum und einen Verpackungsbereich unterteilt und mit Funktionsmodulen wie Instrumenteninspektionsbeleuchtung und Lagerregalen für Verpackungsmaterial ausgestattet. Moderne Verpackungswerkbänke verfügen außerdem über Wiegefunktionen, um sicherzustellen, dass die Verpackungsgewichte den gesetzlichen Anforderungen entsprechen, und verhindern so, dass Übergewicht die Wirksamkeit der Sterilisation beeinträchtigt.

(4) Qualitätsüberwachungsgeräte

Die Qualitätsüberwachung steht bei der ZSVA-Arbeit an erster Stelle. Um sicherzustellen, dass die Qualität jeder Verbindung kontrollierbar ist, werden folgende Geräte verwendet:
Biologisches Überwachungssystem: Mithilfe thermophiler Bacillus-Sporen als Indikatorbakterien wird der Sterilisationseffekt durch Kulturtests überprüft. Moderne biologische Überwachungsinstrumente können eine schnelle Kultur erreichen, Ergebnisse innerhalb von 24 Stunden erhalten und Überwachungsdaten automatisch aufzeichnen.
Chemische Überwachungsgeräte: einschließlich Kartenleser für chemische Indikatoren, kriechende Interpretationssysteme für chemische Indikatoren usw., die zur Überwachung der physikalischen Parameter des Sterilisationsprozesses in Echtzeit verwendet werden.
Geräteprüfgeräte: z. B. Lupen mit Lichtquellen, Endoskopdetektoren usw., die zur Überprüfung der Sauberkeit und Integrität von Instrumenten verwendet werden.

(5) Hilfsausrüstung

Reinwasseraufbereitungssystem: Stellt Reinigungswasser bereit, das den Standards entspricht, normalerweise unter Verwendung der RO-Umkehrosmose-EDI-Entionisierungstechnologie.
Intelligentes Rückverfolgbarkeitssystem: Basierend auf RFID- oder Barcode-Technologie realisiert es die vollständige Lebenscode-Technologie des Instruments und realisiert die Verfolgung und Verwaltung des gesamten Lebenszyklus des Instruments.
Transportausrüstung: einschließlich geschlossener Transportfahrzeuge, fahrerloser Transportfahrzeuge (AGVs) usw., um den sicheren Transport von Instrumenten zwischen Abteilungen zu gewährleisten.

3.Wie verwaltet man CSSD-Geräte?

Das Zentrale Sterilisations- und Versorgungszentrum (ZSVA) ist die Kernabteilung der Krankenhausinfektionskontrolle. Das Gerätemanagement steht in direktem Zusammenhang mit der Sterilisationsqualität von Medizinprodukten, der Patientensicherheit und dem Niveau der Krankenhausinfektionskontrolle. Es gibt verschiedene Arten von ZSVA-Geräten, darunter Reinigungs-, Desinfektions-, Sterilisations-, Verpackungs-, Lager-, Überwachungs- und andere Geräte. Schlechtes Management kann zu Sterilisationsfehlern, Geräteschäden und sogar zu schweren Krankenhausinfektionen führen. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, ein wissenschaftliches und standardisiertes CSSD-Gerätemanagementsystem einzurichten.

(1) Beschaffungs- und Abnahmemanagement von ZSVA-Geräten

1). Evaluierung vor Gerätebeschaffung
Die Beschaffung von ZSVA-Geräten sollte sich am tatsächlichen Bedarf des Krankenhauses orientieren und die folgenden Faktoren berücksichtigen:
Krankenhausgröße und Operationsvolumen: Wählen Sie Geräte mit geeigneter Kapazität basierend auf der Menge der verarbeiteten Geräte aus.
Art der Ausrüstung: Wenn eine große Anzahl von Präzisionsinstrumenten (z. B. Endoskope, elektrochirurgische Messer usw.) beteiligt sind, müssen Niedertemperatur-Sterilisationsgeräte (z. B. Wasserstoffperoxid-Plasma-Sterilisatoren) ausgestattet sein.
Industriestandards: Die Ausrüstung muss den relevanten nationalen Standards entsprechen, wie beispielsweise Chinas WS 310.1-2016 „Hospital Sterilization and Supply Center Management Specifications“ und ISO 13485 (Medical Device Quality Management System). Lieferantenqualifizierung: Priorisieren Sie Hersteller mit umfassendem Kundendienst und technischem Support.

2) Geräteabnahme und Installationsüberprüfung
Bei der Ankunft wird das Gerät einer strengen Abnahme- und Installationsprüfung unterzogen:
Inspektion beim Auspacken: Überprüfen Sie die Vollständigkeit des Gerätemodells, des Zubehörs und der technischen Dokumentation.
Installationsqualifikation (IQ): Stellen Sie sicher, dass das Gerät in einer geeigneten Umgebung installiert wird (z. B. Stromversorgung, Wasserversorgung, Abgassystem usw.).
Überprüfen Sie die Ebenheit des Geräts und stellen Sie sicher, dass die Verbindungsleitungen dicht sind.
Betriebsqualifikation (OQ): Testen Sie grundlegende Gerätefunktionen, wie z. B. den Wasserfließdruck in einer Waschmaschine und das Vakuumniveau in einem Sterilisator.
Leistungsqualifizierung (PQ): Führen Sie tatsächliche Sterilisations- oder Reinigungstests durch, um sicherzustellen, dass die Ausrüstung ihre spezifizierte Leistung erfüllt.

(2). Täglicher Betrieb und Management von CSSD-Ausrüstung

1) Standardisierte Arbeitsanweisungen (SOPs)
Für jedes CSSD-Gerät müssen detaillierte Betriebsabläufe festgelegt werden, darunter:
Selbsttest beim Einschalten: Überprüfen Sie den Gerätestatus und die Parametereinstellungen auf korrekten Betrieb.
Ladevoraussetzungen:
Unterlegscheiben: Instrumente müssen vollständig geöffnet sein, um Überlappungen und Blockaden des Sprühwasserflusses zu vermeiden.
Sterilisatoren: Verpackte Gegenstände müssen ordnungsgemäß angeordnet sein, um ein ausreichendes Eindringen von Dampf oder Sterilisationsmittel zu gewährleisten.
Verfahrensauswahl:
Wählen Sie je nach Instrumentenmaterial das geeignete Sterilisationsverfahren (z. B. Hochdruckdampfsterilisation, Niedertemperatursterilisation).
Notieren Sie wichtige Parameter (Temperatur, Druck, Zeit usw.) für jeden Sterilisationszyklus.
Ungewöhnliche Handhabung:
Wenn das Gerät einen Alarm auslöst oder ungewöhnlich funktioniert, stellen Sie die Verwendung sofort ein und melden Sie eine Reparatur.

2) Aufzeichnungen über die Gerätenutzung
Betriebsprotokoll: Erfassen Sie den täglichen Betriebsstatus der Geräte, einschließlich Sterilisationschargen, Bediener, Betriebsparameter usw.
Wartungsprotokoll: Zeichnen Sie Gerätewartungen und -reparaturen auf, um die Rückverfolgbarkeit sicherzustellen.

(3) Wartungs- und Pflegemanagement von ZSVA-Geräten

1) Tägliche Wartung Reinigungsgeräte: Überprüfen Sie jeden Tag, ob der Sprüharm frei und der Filter sauber ist. Ersetzen Sie Reinigungs- und Schmiermittel regelmäßig. Sterilisationsausrüstung: Überprüfen Sie täglich, ob die Türdichtung intakt ist und der Ölstand der Vakuumpumpe normal ist. Reinigen Sie regelmäßig die Waage in der Sterilisationskammer. Verpackungsausrüstung: Überprüfen Sie, ob die Klinge des Heißsiegelgeräts scharf ist und ob die Siegeltemperatur stabil ist.
2) Regelmäßige professionelle Wartung Vierteljährliche Wartung: Der Hersteller oder professionelle Ingenieure führen umfassende Wartungsarbeiten durch, z. B. den Austausch des Dichtungsrings, die Kalibrierung des Sensors usw. Jährliche Inspektion: Führen Sie eine Druckbehälterinspektion am Sterilisator durch, um die Einhaltung der Sicherheitsstandards sicherzustellen.

(4) Qualitätskontrollmanagement von CSSD-Geräten

1) Physikalische Überwachung Überwachen Sie die Sterilisationsparameter (Temperatur, Druck, Zeit) in Echtzeit, um die Einhaltung von Standards sicherzustellen. Verwenden Sie chemische Indikatorkarten (z. B. mobile chemische Indikatorkarten der Klasse 5), um den Sterilisationseffekt zu überprüfen.
2). Biologische Überwachung
Eine biologische Überwachung sollte mindestens einmal pro Woche durchgeführt werden:
Hochdruck-Dampfsterilisator: Verwenden Sie die Sporen von Geobacillus stearothermophilus.
Ethylenoxid-Sterilisator: Verwenden Sie die Sporen von Bacillus atrophaeus.
Schnelle biologische Überwachung: Einige Geräte unterstützen 2–4 Stunden schnelle Kultur, um die Überwachungseffizienz zu verbessern.
3). Umweltüberwachung
Lagerbereich für sterile Gegenstände:
Führen Sie regelmäßig eine Luftkultur durch, um sicherzustellen, dass die Reinheitsanforderungen erfüllt werden (z. B. ≤4 KBE/Schale·30 Minuten).
Temperatur- und Feuchtigkeitskontrolle zwischen Geräten:
Die Temperatur im Sterilisationsbereich sollte auf 18–24 °C und die Luftfeuchtigkeit auf 40–60 % eingestellt werden.

(5) Personalschulung und Verwaltung von ZSVA-Geräten

1). Bedienerschulung
Berufsvorbereitung:
Lernen Sie die Geräteprinzipien, Betriebsabläufe und Notfallmaßnahmen kennen.
Erst nach bestandener Prüfung kann das Gerät selbstständig betrieben werden.
Regelmäßige Auffrischungsschulung:
Die Beurteilung der betrieblichen Fähigkeiten wird alle sechs Monate durchgeführt, um die Kompetenz des Personals sicherzustellen.
2). Schulung des Führungspersonals
Schulung zur Qualitätskontrolle:
Lernen Sie Sterilisationsüberwachungsmethoden und Datenanalyse kennen.
Schulung zum Gerätemanagement:
Verstehen Sie die wichtigsten Punkte der Gerätewartung und Methoden zur Fehlerbehebung.

(6) Notfallmanagement von ZSVA-Geräten

1). Notfallplan für Geräteausfälle
Ersatzausrüstung: Wichtige Geräte (z. B. Sterilisatoren) sollten mit Ersatzausrüstung ausgestattet sein, um zu verhindern, dass plötzliche Ausfälle die Operation beeinträchtigen.
Notfall-Alternativplan:
Wenn der Sterilisator ausfällt, wenden Sie sich an die ZSVA eines nahegelegenen Krankenhauses, um Hilfe zu erhalten.
2). Behandlung von Sterilisationsfehlern
Rückrufmechanismus:
Wenn die biologische Überwachung fehlschlägt, müssen alle Instrumente in der Charge zurückverfolgt und erneut sterilisiert werden.
Ursachenanalyse:
Überprüfen Sie Geräteparameter, Lademethoden, Verpackungsmaterialien usw., um die Grundursache des Problems zu finden.

Tabelle der Wartungspunkte für CSSD-Geräte:

Überlegungen zur Wartung:
Vorbeugende Wartung: Erstellen Sie einen Wartungskalender und planen Sie die regelmäßige Wartung im Voraus.
Ersatzteilmanagement: Bevorraten Sie kritische Verschleißteile (Dichtungen, Filter usw.).
Doppelte Überprüfung: Nach größeren Wartungsarbeiten müssen zwei Personen den Zustand der Ausrüstung überprüfen.
Anormale Meldung: Deaktivieren Sie Geräte sofort und melden Sie jegliche Leistungseinbußen.

4.Was sind die häufigsten Fehler von CSSD-Geräten?

Das Central Sterilization Supply Center (CSSD) ist eine wichtige Verteidigungslinie für die Infektionskontrolle im Krankenhaus. Die Stabilität des Gerätebetriebs steht in direktem Zusammenhang mit der Sterilisationsqualität medizinischer Geräte und der Patientensicherheit. Bei der tatsächlichen Arbeit kann es aufgrund von mechanischem Verschleiß, unsachgemäßem Betrieb oder Umwelteinflüssen zu Fehlfunktionen verschiedener ZSVA-Geräte kommen. Wenn nicht rechtzeitig gehandelt wird, können schwerwiegende Folgen auftreten. In diesem Artikel werden die häufigsten Fehlerarten, Ursachen und wissenschaftlichen Reaktionsmethoden der CSSD-Kernausrüstung systematisch vorgestellt.

(1) Typische Ausfälle von Reinigungs- und Desinfektionssystemen

Reinigungs- und Desinfektionsgeräte sind das erste Glied im ZSVA-Arbeitsablauf. Sein Versagen führt oft zu einem anschließenden Sterilisationsversagen. Der häufigste Fehler ist eine abnormale Funktion des Sprüharms, die sich in einer Blockierung der Rotation oder einem völligen Stillstand äußert. Dies liegt in der Regel an einer langfristigen Ablagerung von Mineralien im Hochdruckwasser, die das Sprühloch verstopfen, oder an einer mangelnden Schmierung des Lagers, die zu einem erhöhten mechanischen Widerstand führt. Wenn im tatsächlichen Betrieb festgestellt wird, dass der Sprüharm abnormal ist, sollte er sofort angehalten und das Sprühloch mit einer Spezialnadel gereinigt werden. Bei Bedarf sollte der Lagerschmierstoff erneuert werden. Der Schlüssel zur Vermeidung solcher Ausfälle liegt in der Einrichtung eines regelmäßigen Wartungssystems. Es wird empfohlen, die Sprühstruktur jede Woche zu zerlegen und zu reinigen und vierteljährlich eine gründliche Wartung durchzuführen.

Ein weiteres häufiges Problem ist die unvollständige Trocknung der Geräte. Wenn Wasserflecken auf der Oberfläche oder im Lumen des Instruments gefunden werden, muss man sich auf die Überprüfung des Betriebszustands des Heizelements und der Geschwindigkeit des Trocknungsgebläses konzentrieren. Fälle in vielen Krankenhäusern haben gezeigt, dass eine unvollständige Trocknung oft durch die Ansammlung von Verunreinigungen wie Flusen auf dem Luftkanalfilter verursacht wird, was zu einer schlechten Warmluftzirkulation führt. Daher sollte die monatliche Reinigung des Luftkanalfilters zur Standardwartung gehören. Für chirurgische Notfallinstrumente kann ein Ersatztrockenschrank für den Notfall aktiviert werden, dessen Temperaturkalibrierung jedoch genau sein muss.

(2) Notfallbehandlung bei Ausfall der Sterilisationsausrüstung

Der Ausfall der Sterilisationsausrüstung ist das schwerwiegendste Betriebsrisiko der ZSVA. Der häufigste Fehler bei Hochdruck-Dampfsterilisatoren ist eine Anomalie des Vakuumsystems, die sich in einem Vakuumstufenalarm oder einem Fehler beim Bowie-Dick-Test äußert. Diese Situation wird meist durch die Verunreinigung und Zersetzung des Vakuumpumpenöls verursacht, das seine Schmier- und Dichtungsfunktion verliert, oder durch Undichtigkeiten in den Dampfrohrverbindungen. Die Erfahrung zeigt, dass die Verwendung von minderwertigem Dampf (zu hoher Wassergehalt) den Schaden an der Vakuumpumpe beschleunigt. Wenn ein Vakuumfehler auftritt, kann vorübergehend ein Sterilisationsverfahren mit Schwerkraftverdrängung angewendet werden. Die Verpackungsgröße des Instruments muss jedoch gekürzt werden, um den Dampfdurchdringungseffekt sicherzustellen.

Bei Niedertemperatur-Sterilisationssystemen mit Wasserstoffperoxid besteht häufig das Problem, dass die Sterilisationsmittel-Injektion fehlschlägt. Es wurde beobachtet, dass die Wasserstoffperoxidkartusche bei zu hoher Umgebungsfeuchtigkeit (>70 % RH) dazu neigt, Feuchtigkeit zu absorbieren und zu kristallisieren, was zu einer teilweisen Verstopfung der Einspritzleitung führt. Zu diesem Zeitpunkt sollte das im System integrierte Pipeline-Spülprogramm mindestens dreimal ausgeführt und eine neue Charge Sterilisierkartuschen ausgetauscht werden. Es ist zu beachten, dass zur Erkennung von Wasserstoffperoxidrückständen spezielles Testpapier verwendet werden muss und herkömmliche chemische Indikatorkarten die tatsächliche Restmenge nicht genau wiedergeben können. Die gefährlichste Situation eines Ethylenoxid-Sterilisators ist das Austreten von Gas. Da Ethylenoxid krebserregend ist und Explosionsgefahr birgt, muss der Notfallplan sofort aktiviert werden, sobald der einzigartige süße Geruch oder die Augenreizung wahrgenommen wird: Evakuieren Sie Personen im Umkreis von 10 Metern, schalten Sie den Strom ab und schalten Sie die Notabgasanlage ein. Erst nachdem mithilfe eines professionellen PID-Detektors bestätigt wurde, dass die Konzentration weniger als 1 ppm beträgt, kann eine Fehlerbehebung durchgeführt werden. Bei der routinemäßigen Wartung solcher Geräte sollte der Integritätsprüfung der Türdichtung besondere Aufmerksamkeit gewidmet werden. Jeder leichte Riss kann zu einem langsamen Auslaufen führen.

(3) Ketteneffekte des Ausfalls von Hilfsgeräten

Ausfälle von Verpackungsanlagen werden oft leicht übersehen, können jedoch schwerwiegende Folgen haben. Ein typisches Problem ist, dass das Heißsiegelgerät schlecht abdichtet. Wenn sich herausstellt, dass der Verpackungsbeutel aus Papier und Kunststoff leicht reißt oder sich Blasen an der Versiegelung befinden, deutet dies normalerweise darauf hin, dass die Heizklinge abgenutzt ist (die allgemeine Lebensdauer beträgt 5.000 Versiegelungen) oder dass der Temperatursensor abgedriftet ist. Die vorübergehende Lösung besteht darin, zur manuellen Verstärkung ein Sterilisationsindikatorband zu verwenden, der Dichtheitstest muss jedoch gleichzeitig durchgeführt werden. Der Ausfall des intelligenten Rückverfolgbarkeitssystems äußert sich hauptsächlich in einem Fehler beim Barcode-Scannen, der meist durch eine Verschmutzung des Scanfensters oder eine Unterbrechung der Softwarekommunikation verursacht wird. Bei der Wartung sollte die Sauberkeit des optischen Lesegeräts überprüft werden.

Ein Ausfall des Reinwasseraufbereitungssystems äußert sich in einem plötzlichen Anstieg der Leitfähigkeit des produzierten Wassers. Die Praxis zeigt, dass etwa 80 % der Fälle auf eine Perforation der RO-Membran oder ein Versagen der Harzsäule zurückzuführen sind. Zu diesem Zeitpunkt ist es notwendig, sofort auf den Ersatzwassertank umzuschalten und einen Integritätstest des Systems durchzuführen. Es ist zu beachten, dass ein rechtzeitiger Austausch des Vorbehandlungsfilters (mindestens einmal im Monat) die Lebensdauer der RO-Membran effektiv verlängern kann.

(4)Systematische Strategie für das Fehlermanagement

Die Einrichtung eines dreistufigen Reaktionsmechanismus ist eine wissenschaftliche Methode zur Bewältigung von Ausfällen von ZSVA-Geräten. Fehler der Stufe 1 (z. B. Verstopfung des Sprüharms) können vor Ort durch geschulte Bediener behoben werden; Fehler der Stufe 2 (z. B. Sensorkalibrierung) erfordern ein Eingreifen von Geräteingenieuren. Bei Fehlern der Stufe 3 (z. B. Austreten von Sterilisationsmittel) wenden Sie sich bitte an den professionellen technischen Support des Herstellers. Bei der gesamten Fehlerbehandlung müssen der Fehlercode, der Zeitpunkt des Auftretens, die Behandlungsmaßnahmen und die Überprüfungsergebnisse detailliert aufgezeichnet werden. Diese Daten sind entscheidend für die Optimierung vorbeugender Wartungspläne. Es ist zu beachten, dass bei jedem Ausfall von Druckbehältern (z. B. Dampfsterilisatoren) oder giftigen Gasen (z. B. Ethylenoxid) das Prinzip „Sicherheit geht vor“ gelten muss. Wenn Unsicherheit über den Zustand der Ausrüstung besteht, ist es besser, die Nutzung auszusetzen, als Risiken einzugehen. Es wird empfohlen, vierteljährlich simulierte Fehler-Notfallübungen zu organisieren, wobei der Schwerpunkt auf der Schulung des Personals in der Fähigkeit liegt, die Ergebnisse der biologischen Überwachung zu interpretieren, da dies der Goldstandard für die Überprüfung ist, ob Geräteausfälle die Sterilisationsqualität beeinträchtigen. Durch systematisches Fehlermanagement und vorbeugende Wartung kann die Betriebssicherheit von ZSVA-Anlagen deutlich verbessert werden. Daten zeigen, dass Krankenhäuser, die wissenschaftliche Wartungspläne umsetzen, die Rate plötzlicher Geräteausfälle um mehr als 60 % reduzieren können. Dadurch wird nicht nur die medizinische Sicherheit gewährleistet, sondern auch das Risiko von Verzögerungen bei klinischen Eingriffen durch Geräteabkündigungen deutlich reduziert.

Liste häufiger Ausfälle und Lösungen von ZSVA-Geräten:

Allgemeine Grundsätze zur Fehlerbehebung:
Stellen Sie die Verwendung sofort ein: Stellen Sie die Verwendung sofort ein, wenn ein Fehler auftritt, der die Sterilisationsqualität beeinträchtigt.
Bewertete Antwort:
Hauptfehler (z. B. Verstopfung des Sprüharms): Bearbeitung durch den Gerätemanager der Abteilung.
Zwischenfehler (z. B. Sensordrift): Wenden Sie sich an den Techniker des Herstellers.
Schwerwiegende Störungen (z. B. Auslaufen von Sterilisationsmittel): Aktivieren Sie den Notfallplan.

Besondere Überlegungen:
Ethylenoxidlecks: Verwenden Sie einen speziellen Detektor (z. B. einen PID-Detektor), um sichere Konzentrationen zu bestätigen.
Auslösung des Sicherheitsventils des Dampfsterilisators: Muss vor der Reaktivierung von den Aufsichtsbehörden für Spezialgeräte überprüft werden.
Wasserstoffperoxidrückstände: Verwenden Sie einen speziellen Teststreifen, um die Restkonzentration in der Kammer zu testen (sollte <1 ppm betragen).

5. Häufig gestellte Fragen zu CSSD-Geräten

F1: Was soll ich tun, wenn sich der Sprüharm des Reinigungs- und Desinfektionsgeräts nicht dreht?
Mögliche Ursachen: Verstopfte Spritzlöcher, beschädigte Lager, Motorausfall.
Lösung:
Stoppen Sie die Maschine sofort, prüfen Sie, ob die Sprühlöcher verstopft sind, und reinigen Sie diese mit einer feinen Nadel.
Überprüfen Sie die Lager auf Ölmangel oder Schäden und tauschen Sie sie gegebenenfalls aus.
Wenn der Motor defekt ist, wenden Sie sich zur Reparatur an einen Techniker.
Vorbeugende Maßnahmen: Reinigen Sie die Sprüharme wöchentlich und schmieren Sie die Lager vierteljährlich.

F2: Gibt es nach der Reinigung immer noch Wasserflecken auf den Instrumenten?
Mögliche Ursachen: Ausfall der Trocknungsfunktion, beschädigtes Heizelement oder Ausfall des Feuchtigkeitssensors.
Lösung:
Überprüfen Sie, ob das Trocknungsgebläse ordnungsgemäß funktioniert.
Testen Sie den Widerstand des Heizelements, um sicherzustellen, dass es durchgebrannt ist.
Verwenden Sie vorübergehend Ersatztrocknungsgeräte oder führen Sie eine manuelle Trocknung durch.
Vorbeugende Maßnahmen: Testen Sie monatlich die Trocknungsfunktion und reinigen Sie die Luftkanalfilter regelmäßig.

F3: Entspricht das Vakuumniveau im Autoklaven nicht dem angegebenen Wert?
Mögliche Ursachen: Verunreinigung des Vakuumpumpenöls, Rohrlecks oder zu hoher Wassergehalt im Dampf.
Lösung:
Ersetzen Sie das Öl der Vakuumpumpe (empfohlen monatlich).
Überprüfen Sie die Rohrdichtungen und reparieren Sie eventuelle Lecks. Wechseln Sie vorübergehend zur Schwerkraft-Verdrängungssterilisation.
Vorbeugende Maßnahmen: Überprüfen Sie täglich die Dampfqualität und warten Sie das Vakuumsystem regelmäßig.

F4: Fehler bei der Wasserstoffperoxid-Plasmasterilisation?
Mögliche Ursachen: Fehlgeschlagene Sterilisationsmittelinjektion, unzureichende Instrumententrocknung, übermäßige Kammerfeuchtigkeit.
Lösung:
Führen Sie eine Leitungsspülung durch und tauschen Sie die Kartusche aus.
Verlängern Sie die Trocknungszeit der Instrumente (mindestens 30 Minuten).
Stellen Sie sicher, dass die Umgebungsfeuchtigkeit ≤ 60 % relative Luftfeuchtigkeit beträgt.
Vorbeugende Maßnahmen: Kalibrieren Sie den Wasserstoffperoxid-Konzentrationssensor regelmäßig.

F5: Wie oft sollte die ZSVA-Ausrüstung gewartet werden?
Empfohlene Häufigkeit:
Täglich: Oberflächenreinigung und Funktionsprüfung.
Wöchentlich: Filterreinigung und Wasserqualitätsprüfung.
Monatlich: Sensorkalibrierung und Dichtungsprüfung.
Jährlich: Druckbehälterinspektion und umfassende Wartung.

F6: Welche Notfallmaßnahmen gelten bei einem Geräteausfall?
Schritte:
Deaktivieren Sie sofort die defekte Ausrüstung und aktivieren Sie die Ersatzausrüstung.
Notieren Sie den Fehlercode und die Symptome und wenden Sie sich an einen Techniker.
Bereiten Sie die betroffenen Geräte erneut auf oder rufen Sie sie zurück. Hinweis: Wenn es um Druckbehälter oder giftige Gase geht, hat die persönliche Sicherheit Vorrang.